Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam

15:05 | 26/02/2021

(Chinhphu.vn) - Sáng 26/2, Học viện Quân y bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Nanocovax “make in Việt Nam” phòng bệnh COVID-19.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam động viên các tình nguyện viên lớn tuổi. Ảnh: VGP/Đình Nam

Khoảng 9 giờ sáng 26/2, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 đã đến động viên các tình nguyện viên và lực lượng tham gia nghiên cứu vaccine.

Theo Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y, qua đăng ký 2 ngày gần đây, có 200 người, trong đó có người cao tuổi và bệnh lý nền tham gia đăng ký thử nghiệm. Hôm nay, sẽ có 33 người đủ tiêu chuẩn để tiêm và tiêm cả 3 liều (25mcg, 50mcg, 75mcg), đồng thời sẽ có các trường hợp được tiêm giả dược.

“Lần thử nghiệm này sẽ có sự tham gia của người có bệnh lý nền, đái tháo đường, tăng huyết áp, bệnh gan… phải chứng minh tính an toàn với người cao tuổi”, Trung tướng Đỗ Quyết cho biết.

Giám đốc Học viện Quân Y cũng cho biết, dự kiến tháng 5 tới, sẽ có báo cáo sơ kết đánh giá giữa chừng ở giai đoạn 2 để tìm ra liều tối ưu nhất. Khi đó, sang giai đoạn 3 chỉ tiêm duy nhất mức liều đó. Nếu mọi thứ diễn ra tốt thì tới tháng 5 sẽ chuẩn bị sang giai đoạn 3. Ở giai đoạn 3 số lượng người tham gia thử nghiệm khoảng 10.000-15.000 người.

“Theo đánh giá̉ sơ bộ, kháng thể sinh ra có thể chống lại virus biến chủng tại Anh. Tuy nhiên, ở giai đoạn 3 sẽ đánh giá sâu hơn về vấn đề này”, Trung tướng Đỗ Quyết nhấn mạnh.

Trong giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax này sẽ có 560 tình nguyện viên chia thành các nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và một nhóm tiêm giả dược.

Các tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax. Ảnh: VGP/Đình Nam

Theo PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, giả dược là thành phần của rất nhiều vaccine đã tiêm cho cộng đồng. Giả dược được sử dụng lần này là tá dược nhôm. Bản thân giả dược an toàn và không ảnh hưởng tới cơ thể.

Mục đích của việc có thêm nhóm tiêm giả dược là để làm đối chứng với nhóm tình nguyện viên có tiêm vaccine, nhằm đánh giá hiệu quả sinh miễn dịch của vaccine. Bên cạnh đó, giúp tối ưu hóa liều, tìm ra liều sinh đáp ứng miễn dịch tốt nhất. Đây cũng là những mục tiêu chính của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

"Để đảm bảo tính khoa học, trong quá trình tiêm, cả tình nguyện viên hay các y, bác sĩ sẽ không biết được liều tiêm đó là vaccine hay giả dược", PGS Mến phân tích.

Việc thử nghiệm giai đoạn 2 hôm nay sẽ được thực hiện song song ở 2 địa điểm là Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối.

Khác với thử nghiệm giai đoạn 1, tình nguyện viên phải ở theo dõi 48 tiếng thì sang giai đoạn 2 này, tình nguyện viên sẽ chỉ ở lại địa điểm tiêm 60 phút sau khi tiêm để giám sát sức khỏe. Sau đó tình nguyện viên sẽ được về nhà và được giám sát sức khỏe bởi lực lượng y tế địa phương.

Giám đốc Học viện Quân y, khẳng định, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vaccine NanoCovax là an toàn, không có biến cố nặng, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh. Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn để kiểm tra khả năng đáp ứng của vaccine.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cũng đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...

Rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua giai đoạn

Theo Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, từ dự kiến kế hoạch thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 ban đầu đến nay, chúng ta đã rút ngắn được 50% thời gian, với sự nỗ lực của các đơn vị nghiên cứu; cần tiếp tục cố gắng hơn nữa, nhưng phải tuân thủ đầy đủ các quy trình, quy chuẩn, “khẩn trương, rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua bất cứ giai đoạn nào, đảm bảo các điều kiện khoa học”.
Phó Thủ tướng nhấn mạnh yêu cầu, làm sao trong thời gian nhanh nhất có được vaccine ngừa COVID-19 do Việt Nam sản xuất, không chỉ phục vụ phòng chống dịch bệnh mà còn là niềm tự hào, tin tưởng đối với đội ngũ các nhà khoa học nghiên cứu phát triển vaccine của Việt Nam, cũng là mong mỏi của nhân dân. Về lâu dài, tiến tới cơ bản người dân sẽ được tiêm vaccine ngừa COVID-19 miễn phí như trong chương trình tiêm chủng mở rộng.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tăng hoa và chúc mừng tập thể cán bộ, thầy thuốc Bệnh viện Quân y 103 nhân Ngày Thầy thuốc Việt Nam 27-2. Ảnh: VGP/Đình Nam

Sau khi thăm Bệnh viện Quân y 103, khoảng 11 giờ trưa cùng ngày Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã quay lại Học viện Quân y để thăm hỏi tình hình sức khoẻ, động viên các tình nguyện viên và chia sẻ sự tin tưởng vào thành công của vaccine do đội ngũ các nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu, phát triển.

Đình Nam - Hiền Minh

Bài phát biểu

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại Tuần "Đại đoàn kết các dân tộc - Di sản Văn hóa Việt Nam"

23:33 | 18/11/2022

(Chinhphu.vn) - Tối 18/11, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã tới dự và phát biểu khai mạc Tuần "Đại đoàn kết các dân tộc - Di sản Văn hóa Việt Nam" năm 2022. Cổng Thông tin điện tử Chính phủ trân trọng giới thiệu lược ghi phát biểu của Phó Thủ tướng.

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại lễ khai mạc 'Festival Ninh Bình 2022 - Tràng An kết nối di sản'

Các nguồn khác

Tinh thần ‘Tất cả vì học sinh thân yêu” lan tỏa mạnh mẽ từ lễ khai giảng

10:34 | 06/09/2019

(Chinhphu.vn)-Hơn 22 triệu học sinh cả nước đã chính thức bắt đầu bước vào năm học 2019-2020 sau lễ khai giảng ngày hôm qua 5/9. Khẩu hiệu “tất cả vì học sinh thân yêu” ngay từ lễ khai giảng đã lan tỏa ở nhiều trường học trên cả nước.

Hình ảnh đẹp sau trận chung kết AFF Cup ở Mỹ Đình

Quốc hội phê chuẩn miễn nhiệm 2 Phó Thủ tướng Chính phủ nhiệm kỳ 2021-2026 15:35 | 05/01/2023

(Chinhphu.vn) - Tại kỳ họp bất thường diễn ra vào chiều 5/1, Quốc hội đã biểu quyết thông qua Nghị quyết phê chuẩn đề nghị của Thủ tướng Chính phủ về việc miễn nhiệm 2 Phó Thủ tướng Chính phủ nhiệm kỳ 2021-2026 với 476/484 đại biểu Quốc hội tham gia biểu quyết tán thành.

Khơi dậy tinh thần đổi mới sáng tạo mạnh mẽ trên cả nước 19:08 | 28/12/2022

(Chinhphu.vn) - Đây là yêu cầu được Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nêu ra tại Hội nghị triển khai nhiệm vụ năm 2023 của Bộ Khoa học và Công nghệ, chiều 28/12.

Tăng cường kiểm tra bếp ăn tập thể, kinh doanh thực phẩm qua mạng 17:57 | 27/12/2022

(Chinhphu.vn) - Đây là nội dung được Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về An toàn thực phẩm (ATTP) thống nhất tại cuộc họp chiều 27/12, dưới sự chủ trì của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo.

Nghiên cứu phương án hỗ trợ trong dịp Tết cho người lao động phải nghỉ việc, giãn việc dài ngày 13:56 | 27/12/2022

(Chinhphu.vn) - Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cho biết thông tin này khi dự Hội nghị Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam lần thứ 7 khóa IX, sáng 27/12.

Cần cách nghĩ, cách làm mới để khơi thông các nguồn lực phát triển 15:48 | 23/12/2022

(Chinhphu.vn) - Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh điều này khi dự Hội nghị "Tổng kết công tác năm 2022 và triển khai phương hướng, nhiệm vụ công tác năm 2023" của Bộ Tài nguyên và Môi trường, sáng 23/12.

Văn hóa như phù sa bồi đắp hằng ngày 15:15 | 22/12/2022

(Chinhphu.vn) - Tới dự Hội nghị triển khai công tác văn hoá, thể thao và du lịch (VH-TT&DL) năm 2023, sáng 22/12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam mong muốn ngành VH-TT&DL, những người làm công tác văn hóa tiếp tục "lấy công, làm lãi', chịu khó, tỉ mỉ, kiên trì trong thực hiện các nhiệm vụ của mình, "như phù sa bồi đắp hằng ngày".

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại Tuần "Đại đoàn kết các dân tộc - Di sản Văn hóa Việt Nam" 23:33 | 18/11/2022

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại lễ khai mạc 'Festival Ninh Bình 2022 - Tràng An kết nối di sản' 21:26 | 17/11/2022

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại Hội nghị Bộ trưởng giáo dục các nước ASEAN lần thứ 12 14:24 | 13/10/2022

Phát biểu của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại Diễn đàn Hợp tác kinh tế Ấn Độ Horasis 2022 15:24 | 26/09/2022

Tăng cường giải pháp bảo vệ, chăm sóc trẻ em bị ảnh hưởng dịch COVID-19 16:34 | 01/01/2022

Chuyên mục

Chuyên mục

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam

(Chinhphu.vn) - Sáng 26/2, Học viện Quân y bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Nanocovax “make in Việt Nam” phòng bệnh COVID-19.

Tin mới